简讯:我会举办仿制药一致性评价政策沙龙

发布日期:2018-05-31 17:03:56.0 信息来源:

2016年仿制药一致性评价工作启动以来,国家食药监局已先后公布了4批通过一致性评价品种名单。58日晚,央视“焦点访谈”对我国仿制药的发展历程、面临的机遇与挑战进行了专题报告,再次引起行业高度关注。为充分发挥冠亚第三方交流平台作用,及时收集会员企业的疑难问题,听取业内的意见和建议,探讨政策未来发展趋势,推动医药市场健康发展,我会分别于2018516日下午和523日下午在冠亚会议室召开了仿制药一致性评价政策沙龙内资会员专场和外资会员专场活动,广东省社保局医药采购部门相关业务负责人、广东省药品交易中心有限公司相关业务负责同志、部分医疗机构、相关会员单位的代表出席了会议。

会议首先简要回顾了仿制药一致性评价工作开展的历程,随后会员单位轮流发言。内资企业反映了一致性评价开展验证机构少、费用高、周期长等问题,希望有关部门能延长时限和加强对企业的指导,同时也反映了在价格、招标、医保支付方面的诉求,对进一步完善并落实相关配套政策提出了希望和建议。外资企业认为原研药与仿制药存在差异,建议通过一致性评价的仿制药的招标方式上进行适当调整,尊重临床选择。

接着,医疗机构代表分别交流看法和建议,医疗机构对仿制药一致性评价政策持积极支持态度,并从医保控费的视角反映了未来医院的选择倾向,医院药学专家也对企业开展一致性评价工作提出了几点提醒和建议。

沙龙气氛活跃,各参会代表踊跃发言并针对部分热点问题进行了充分讨论,取得了良好的成效。下一步,冠亚将尽快汇总整理相关问题,并及时与政府有关部门进行沟通反馈,积极搭建服务政府、服务会员的桥梁纽带,扎实助推当前医改工作。

(业务部吕芳芳供稿)

 

说明: 仿制药沙龙-第一期

516日召开内资会员企业专场)

 

 

 

说明: 仿制药沙龙第二期

523日召开外资会员企业专场)

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